Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de maio.

A Anvisa realiza, no próximo dia 21 de maio, a VII Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais. O evento acontecerá a partir das 14h , no auditório da sede da Agência, em Brasília-DF.

A Sessão promoverá o compartilhamento de informações relativas aos avanços alcançados pelos Grupos de Trabalho do Conselho Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos em Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH) e ao processo de implementação dos Guias ICH pela ANVISA. Trata-se de oportunidade de incluir o setor produtivo de medicamentos no Brasil no processo de construção de guias do ICH, atualizando-o quanto ao andamento das discussões em cada um dos grupos de trabalho e permitindo o debate entre representantes da Anvisa e do setor produtivo interessados na matéria. A reunião será realizada na sede da Anvisa, que fica localizada no Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), Trecho 5 – Área Especial 57 - Brasília/ DF.

Programação

A agenda inclui apresentações sobre o processo de harmonização no ICH, as expectativas de participação da ANVISA na 38ª Reunião do Conselho, atualizações sobre os Grupos de Trabalho com participação da especialistas brasileiros, informações sobre consulta públicas regionais e sobre o estado de implementação dos Guias Nível II pela Agência.

Como participar?

As inscrições para a VII Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais podem ser realizadas pelo formulário (https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/853619?lang=pt-BR) até o dia 15 de maio.

Fonte: ANVISA